Баллон с лекарственным покрытием SELUTION SLR PTA в Японии

По данным Cordis, компания официально вывела на рынок и сделала доступным для применения в Японии баллон с лекарственным покрытием SELUTION SLR PTA (DEB). Это устройство специально разработано для доставки сиролимуса в контролируемом, продолжительном режиме, что призвано снизить рестеноз и восстановить нормальную функцию сосуда у пациентов.

Клинической основой для этого вывода на рынок является клиническое исследование SELUTION SFA Japan, которое, по сообщению Cordis, продемонстрировало долгосрочные клинические исходы в сложной популяции пациентов. По данным Cordis, результаты исследования показали показатель первичной проходимости 81,5%, а у 93,8% пациентов не потребовалось повторного вмешательства в течение трёхлетнего периода. По данным Cordis, это первый баллон с высвобождением сиролимуса, одобренный в регионе для лечения заболеваний периферических артерий.

Медицинские эксперты, участвовавшие в исследовании, включая д-ра Ёсимицу Согу и д-ра Осаму Ииду, отметили, что устройство обеспечивает устойчивую эффективность и безопасность. По данным Cordis, главный врач д-р Джордж Адамс подчеркнул, что этот вывод на рынок отражает приверженность компании расширению инновационных вариантов лечения заболеваний периферических артерий. Cordis намерена продолжать сотрудничество с медицинским сообществом Японии для улучшения ухода за пациентами и поддержки более широкого клинического внедрения.

В этой статье кратко изложено официальное сообщение компании Cordis. Ознакомьтесь с оригиналом по адресу https://cordis.com/emea/news/selution-slr-pta-drug-eluting-balloon-in-japan. Доступность продукта в Азербайджане зависит от местной регистрации; для получения актуального статуса обращайтесь в Azmed Devices.