Cordis объявляет о положительных результатах двух крупных клинических исследований

По сообщению Cordis, компания опубликовала новые клинические данные двух крупных исследований, оценивающих применение баллона с лекарственным покрытием SELUTION SLR Drug-Eluting Balloon для лечения заболеваний периферических артерий. Результаты исследования SELUTION SFA Japan были представлены на конференции Japan Endovascular Treatment Conference, тогда как 12-месячные результаты исследования SUCCESS PTA были представлены на симпозиуме Charing Cross Symposium в Лондоне. Данные свидетельствуют о том, что технология обеспечивает устойчивую эффективность и безопасность в разнообразных популяциях пациентов в реальной клинической практике, достигая результатов, выгодно отличающихся от установленных эталонных показателей.

В исследовании SELUTION SFA Japan наблюдение за 134 пациентами со сложными формами заболевания велось на протяжении трёх лет; при этом устройство обеспечило первичную проходимость на уровне 81,5% и отсутствие клинически обусловленной реваскуляризации целевого поражения (Clinically Driven Target Lesion Revascularization) на уровне 93,8%. Cordis отмечает, что это первая технология с высвобождением сиролимуса, продемонстрировавшая столь высокие показатели долгосрочной проходимости, превышающие 80%, при независимой оценке в центральной лаборатории (core lab). Главный исследователь д-р Иида (Iida) охарактеризовал эти результаты как эволюцию в стратегиях лечения, подчеркнув долговечность устройства по сравнению с традиционными баллонами с покрытием из паклитаксела.

В глобальном исследовании SUCCESS PTA была проведена оценка 723 пациентов в Европе, Азии и Южной Америке для анализа эффективности в реальной клинической практике. По сообщению Cordis, 12-месячная первичная конечная точка — отсутствие клинически обусловленной реваскуляризации целевого поражения (Clinically Driven Target Lesion Revascularization) — составила 91,1% во всей популяции, при этом стабильные результаты были отмечены как у пациентов с перемежающейся хромотой (91,3%), так и у пациентов с хронической ишемией, угрожающей потерей конечности (90,3%). Кроме того, у 88,1% пациентов наблюдалось улучшение как минимум на одну категорию по классификации Rutherford, что подтверждает клиническую пользу технологии сиролимуса MicroReservoir.

Данная статья кратко излагает официальное заявление Cordis. Оригинал доступен по адресу https://cordis.com/emea/news/cordis-announces-positive-results-from-two-major-clinical-studies.. Доступность продукции в Азербайджане зависит от местной регистрации; для получения актуальной информации о статусе обращайтесь в Azmed Devices.