Cordis объявляет о положительных 24-месячных результатах исследования SELUTION Superficial Femoral Artery (SFA) Japan

По сообщению Cordis, исследование SELUTION SFA Japan показало положительные 24-месячные результаты в отношении безопасности и эффективности баллона с лекарственным покрытием SELUTION SLR Drug-Eluting Balloon при лечении впервые возникших (de novo) и нестентированных рестенотических поражений поверхностной бедренной артерии и подколенной артерии. Проспективное многоцентровое одногрупповое исследование продемонстрировало первичную проходимость на уровне 83,0% и отсутствие клинически обусловленной реваскуляризации целевого поражения на уровне 94,5% на 24-месячной отметке в сложной популяции пациентов.

По сообщению Cordis, долгосрочное наблюдение подтверждает эффективный перенос и удержание препарата сиролимус. В популяцию исследования вошли 60,3% пациентов с диабетом, средняя длина поражения составляла 127 mm, полные окклюзии — 17,2%, а вовлечение подколенной артерии — 47,8%. Эти результаты были представлены на конференции Japan Endovascular Treatment Conference 2024, что подчёркивает роль устройства как стабильного варианта лечения для пациентов с бедренно-подколенными поражениями.

По сообщению Cordis, эти результаты подтверждают предыдущий клинический опыт и укрепляют доверие к более широкому клиническому портфелю компании по баллону с лекарственным покрытием SELUTION SLR Drug-Eluting Balloon. В настоящее время компания проводит четыре крупных рандомизированных контролируемых исследования и ведёт один набор данных регистра реальной клинической практики, охватывающий коронарные артерии, поверхностную бедренную артерию и артерии ниже колена, в рамках своей постоянной приверженности формированию клинической доказательной базы, повышающей стандарты сердечно-сосудистой помощи.

Данная статья кратко излагает официальное заявление Cordis. Оригинал доступен по адресу https://cordis.com/emea/news/cordis-announces-positive-24-month-results-from-superficial-femoral-artery-study-from-the-selution-sfa-japan-trial. Доступность продукции в Азербайджане зависит от местной регистрации; для получения актуальной информации о статусе обращайтесь в Azmed Devices.