Технологии венозных вмешательств от BD: Venovo и Venclose

Венозные заболевания лечат в двух широких областях. Глубокую венозную обструкцию в подвздошно-бедренном сегменте обычно устраняют с помощью специализированных венозных стентов, тогда как рефлюкс поверхностных вен лечат путём абляции поражённой вены и перенаправления кровотока в здоровые вены. BD публикует семейства продукции в обеих областях и описывает хроническое венозное заболевание как прогрессирующее состояние, признаки и симптомы которого без лечения могут усугубляться.

Понимание того, какая технология относится к какой патологии, важно как для закупок, так и для практики, поскольку эти две категории предполагают различные капитальные требования, различные расходные материалы и различные клинические коллективы. Программа венозного стентирования размещается в интервенционной операционной; программа радиочастотной абляции может размещаться в значительно более простой процедурной среде, построенной вокруг генератора и одноразовых катетеров.

BD описывает систему венозного стента Venovo Venous Stent System с акцентом на архитектуре стента. По данным BD, стент имеет открытоячеистую гибкую конструкцию, призванную повторять изгиб сосуда при сохранении диаметра просвета, включает танталовые маркеры для повышенной рентгеноскопической визуализации и разработан для баланса радиальной силы, гибкости и устойчивости к сжатию. BD также отмечает расширенные концы, призванные предотвращать миграцию стента, и триаксиальную систему доставки, разработанную для контроля раскрытия и точного позиционирования.

Что касается клинического опыта, BD ссылается на 36-месячные данные исследования VERNACULAR и сообщает об отсутствии переломов стента через 36 месяцев в этом исследовании. Относительно типоразмеров BD указывает, что система предлагает диаметры до 20 mm и длины стента до 160 mm. Заявления об относительном положении на рынке на сайте BD сделаны применительно к Соединённым Штатам, а доступные размеры и показания на любом другом рынке определяются местной регистрацией и официальной инструкцией по применению.

Для рефлюкса поверхностных вен BD описывает катетер для радиочастотной абляции Venclose RF Ablation Catheter как устройство, используемое для лечения рефлюкса поверхностных вен посредством эндовенозной радиочастотной абляции — подхода к лечению, который, как отмечает BD, применяется уже более 20 лет. Компания подчёркивает конструкцию с двумя длинами нагрева, позволяющую клиницисту переключаться между нагревательным элементом 2,5 cm и 10 cm для лечения как коротких, так и длинных сегментов вен с рефлюксом одним катетером, профиль 6F, призванный облегчить навигацию по извитой анатомии, а также разметку с изогнутым кончиком для облегчения навигации и позиционирования.

BD отмечает, что катетер работает от генератора для радиочастотной абляции Venclose RF Ablation Generator и что они предназначены для совместного использования как единая система. Генератор описывается как оснащённый сенсорным дисплеем, отображающим данные процедуры в реальном времени, включая активную длину нагревательного элемента, обратный отсчёт таймера, температуру нагревательного элемента, подаваемую мощность и суммарную энергию, а также счётчик циклов, при этом активация катетера возможна с рукоятки или ножной педали без выхода из стерильного поля.

Больницы, создающие или расширяющие венозную службу, обычно отталкиваются от структуры случаев: ожидаемое соотношение между глубоким обструктивным заболеванием и поверхностным рефлюксом определяет, будут ли капитальные вложения направлены на средства визуализации и запас стентов или на генераторы для абляции и расходные материалы. Мощности дуплексного ультразвукового исследования, возможности клиники по наблюдению и пути компрессионной терапии являются частью того же плана.

Подробные технические характеристики и доступные конфигурации предоставляются по запросу, и клиническое применение должно осуществляться в соответствии с официальной инструкцией по применению производителя. Azmed Devices обеспечивает документацию, тендерную поддержку и координацию поставок технологий BD в Азербайджане.

В настоящей статье кратко изложены материалы, опубликованные BD на её официальном сайте. См. https://www.bd.com/en-us/products-and-solutions/products/product-families/venovo-venous-stent-system и https://www.bd.com/en-us/products-and-solutions/products/product-families/venclose-rf-ablation-catheter. Наличие продукции и её конфигурации в Азербайджане зависят от местной регистрации; для уточнения актуального статуса обращайтесь в Azmed Devices.