Tənzimləmə Xidmətləri
Azərbaycanda Tibbi Cihazlar üzrə Tənzimləyici Konsaltinq
Azərbaycan bazarına daxil olmağı planlaşdıran istehsalçılar üçün cihaz təsnifatından kommersiya buraxılışına qədər ən sürətli və uyğun yolu müəyyən edən tənzimləyici konsaltinq təqdim edirik.
Hər bazara giriş eyni sualla başlayır: bu konkret cihazın Azərbaycanın tənzimləyici çərçivəsinə cavab verməsi üçün nə lazımdır və hansı ardıcıllıqla? Bu suala təqdimat xərcləri və müddətlər müəyyənləşdirilməmişdən əvvəl, erkən mərhələdə cavab veririk.
Konsaltinqimiz qlobal istehsalçılar üçün Class II və III tibbi cihazların distribusiyası üzrə birbaşa və aktual təcrübəyə əsaslanır, buna görə də tövsiyələr yalnız çərçivədə yazılanı deyil, tənzimləyicilərin əslində gözlədiklərini əks etdirir.
Nələr daxildir
- Cihaz təsnifatı və tənzimləyici yolun qiymətləndirilməsi
- Mövcud texniki fayllar ilə yerli tələblər arasında boşluq təhlili
- Səhiyyə orqanı ilə əlaqələndirmə və təqdimatdan əvvəlki tövsiyələr
- Qeydiyyat verildikdən sonra davamlı uyğunluq dəstəyi
Tez-tez Verilən Suallar
Azərbaycanda hələ mövcudluğu olmayan istehsalçılarla işləyirsinizmi?
Bəli — bu, konsaltinq işlərimizin ən çox rast gəlinən başlanğıc nöqtəsidir. İstehsalçılara qeydiyyata və ya yerli distribusiya müqaviləsinə öhdəlik götürməzdən əvvəl bazara giriş tələblərini qiymətləndirməkdə kömək edirik.
Konsaltinq ilə tam qeydiyyat dəstəyi arasında fərq nədir?
Konsaltinq strategiyaya, təsnifata və hazırlıq qiymətləndirməsinə yönəlir. Tam qeydiyyat dəstəyi (Cihaz Qeydiyyatı xidmətimizə baxın) cihazı təqdimatdan verilmiş sertifikata qədər aparır. İstehsalçıların çoxu konsaltinqlə başlayır və yol təsdiqləndikdən sonra tam qeydiyyat dəstəyinə keçir.
Cihazınızı müzakirə etməyə hazırsınız?
Bizimlə əlaqə saxlayın, məhsulunuz üçün düzgün tənzimləyici və ya bazara çıxış yolunu müəyyənləşdirək.