Sənaye perspektivi: Azərbaycanda tibbi cihazlar necə tənzimlənir
Müəllif: Azmed Devices Editorial Team
Azərbaycanda tibbi cihazlara münasibətdə tətbiq edilən qeydiyyat, idxal və bazar nəzarəti çərçivəsinə dair tədris icmalı və bunun yeni texnologiyalar əldə edən xəstəxanalar üçün nə demək olduğu.
Azərbaycandakı xəstəxana və klinikalar tibbi cihazları cihazların qeydiyyatını, idxal icazəsini və satış sonrası nəzarəti əhatə edən milli çərçivə daxilində tədarük edir. Klinik və satınalma komandaları üçün praktik nəticə sadədir: bazara çıxarılan hər bir cihaz müvafiq qaydada qeydiyyatdan keçirilməlidir və sənədlər qanuni istehsalçıya qədər izlənə bilməlidir.
Satınalma komandalarının nə soruşması lazımdır
Yeni cihazı qiymətləndirərkən, satınalma qrupları adətən istehsalçının tənzimləyici sertifikatlarını, uyğunluq bəyannamələrini və rəsmi İstifadə Təlimatlarını (IFU) nəzərdən keçirir. Səlahiyyətli distribyutorla işləmək bunu asanlaşdırır: distribyutor sənədləşmə zəncirini saxlayır və tənzimləyici məsələlər üzrə birbaşa istehsalçı ilə əlaqəni koordinasiya edir.
Azmed Devices təmsil etdiyi hər məhsul üçün tələb əsasında istehsalçı sənədlərini təqdim edir və xəstəxanalara qeydiyyat və tender sənədlərinin hazırlanması prosesində dəstək olur. Bu məqalə ümumi sənaye icmalıdır, hüquqi məsləhət deyil; tənzimləyici tələblər həmişə səlahiyyətli orqanlarla təsdiqlənməlidir.
Əlaqəli Məqalələr
Smith and Nephew TESSA Spatial Surgery System FDA De Novo təsnifatı aldı
Oxuyun
Smith and Nephew LOR Cərrahları üçün LYNX COBLATION Laryngeal Wand-ı Bazara Çıxardı
Oxuyun