Cordis İki Böyük Klinik Tədqiqatdan Müsbət Nəticələr Elan Edir

Cordis-ə görə, şirkət periferik arteriya xəstəliyinin müalicəsi üçün SELUTION SLR Drug-Eluting Balloon cihazını qiymətləndirən iki böyük tədqiqatdan yeni klinik məlumatlar dərc etmişdir. SELUTION SFA Japan sınağının nəticələri Japan Endovascular Treatment Conference-də təqdim edilmiş, SUCCESS PTA Tədqiqatının 12 aylıq nəticələri isə Londondakı Charing Cross Simpoziumunda nümayiş etdirilmişdir. Məlumatlar göstərir ki, texnologiya müxtəlif, real dünya xəstə populyasiyalarında davamlı effektivlik və təhlükəsizlik təmin edir, həmçinin mövcud etalon göstəricilərlə müqayisədə əlverişli nəticələr əldə edir.

SELUTION SFA Japan sınağı 134 mürəkkəb xəstəni üç il ərzində izləmiş, cihaz 81,5% birincil keçicilik (primary patency) və klinik cəhətdən şərtləndirilmiş hədəf leziyon revaskularizasiyasından 93,8% azadlıq (freedom from Clinically Driven Target Lesion Revascularization) göstəricisi əldə etmişdir. Cordis qeyd edir ki, bu, core lab adjudikasiyası ilə 80%-i aşan belə uzunmüddətli keçicilik dərəcələrini nümayiş etdirən ilk sirolimus drug-eluting texnologiyasıdır. Baş tədqiqatçı Dr. Iida bu nəticələri müalicə strategiyalarında bir təkamül kimi xarakterizə edərək cihazın ənənəvi paklitaksel örtüklü ballonlarla müqayisədə davamlılığını vurğulamışdır.

Qlobal SUCCESS PTA Tədqiqatı real dünya performansını qiymətləndirmək üçün Avropa, Asiya və Cənubi Amerikada 723 xəstəni əhatə etmişdir. Cordis-ə görə, klinik cəhətdən şərtləndirilmiş hədəf leziyon revaskularizasiyasından azadlığa dair 12 aylıq birincil son nöqtə ümumi populyasiyada 91,1% təşkil etmiş, həm klaudikasiyalı xəstələrdə 91,3%, həm də xronik həyatı təhdid edən işemiyalı xəstələrdə 90,3% ardıcıl performans qeyd edilmişdir. Bundan əlavə, xəstələrin 88,1%-i ən azı bir Rutherford kateqoriyası üzrə yaxşılaşma nümayiş etdirmiş, bu da sirolimus MicroReservoir texnologiyasının klinik faydasını dəstəkləmişdir.

Bu məqalə Cordis-in rəsmi elanını ümumiləşdirir. Orijinalı burada oxuyun: https://cordis.com/emea/news/cordis-announces-positive-results-from-two-major-clinical-studies.. Azərbaycanda məhsulun mövcudluğu yerli qeydiyyata tabedir; cari status üçün Azmed Devices ilə əlaqə saxlayın.