Cordis, RADIANCY Klinik Tədqiqatına Avropada Xəstə Qeydiyyatının Tamamlandığını Elan Edir
Müəllif: Azmed Devices Editorial Team

Cordis, Avropa xəstələrində radial giriş vaskulyar stent sisteminin təhlükəsizliyini və effektivliyini qiymətləndirən RADIANCY klinik tədqiqatına xəstə qeydiyyatını uğurla tamamlamışdır.
Cordis-ə görə, şirkət RADIANCY Bazara Qədərki Klinik Tədqiqatı üçün xəstə qeydiyyatını başa çatdırıb. Bu, S.M.A.R.T. RADIANZ Vascular Stent System-in qiymətləndirilməsinə yönəlmiş perspektiv, çoxmərkəzli, tək qolllu bir sınaq tədqiqatıdır. BRITE TIP RADIANZ Guiding Sheath və SABERX RADIANZ PTA Dilatation Catheter ilə birlikdə istifadə edildikdə, sistem radial arteriya girişi vasitəsilə iliak və femoropopliteal arteriya lezyonlarını müalicə etmək üçün nəzərdə tutulub. Bu tədqiqatdan toplanan məlumatlar vaskulyar stent sistemi üçün CE Mark-ın əldə edilməsinə dəstək məqsədi daşıyır.
Tədqiqat 12 fərqli Avropa mərkəzində ümumilikdə 151 iştirakçıya çatdı. İlk 100 iştirakçıya aid ilkin nəticələr 2023-cü ilin noyabrında Paris Vascular Insights tədbirində təqdim edildi. Baş tədqiqatçı Professor Raphaël Coscas 97,9% texniki uğur nisbəti barədə məlumat verərək periferik arteriya xəstəliyinin müalicəsi zamanı təhlükəsizlik profilini və xəstə hərəkətliliyinin yaxşılaşdırılması potensialını vurğuladı. Cordis qeyd edir ki, tədqiqatın yekun nəticələri hazırda əlavə yoxlamaya məruz qalır.
Cordis rəhbərliyi transradial yanaşmanın əhəmiyyətli klinik üstünlüklər təqdim etdiyini vurğulayır; bunlara qanaxma və ya infeksiya kimi ağırlaşma risklərinin azaldılması, xəstə rahatlığının artırılması və sağalma müddətinin qısaldılması daxildir. Şirkət Radianz Radial Peripheral System-in istifadəsini genişləndirməklə bu üstünlükləri periferik müdaxilələrə şamil etməyi hədəfləyir. S.M.A.R.T. RADIANZ Vascular Stent System əvvəlcədən ABŞ və Yaponiyada tənzimləyici təsdiqləri almışdır.
Mənbə
Bu məqalə rəsmi Cordis elanını ümumiləşdirir. Orijinalı https://cordis.com/emea/news/cordis-announces-enrollment-completion-of-the-radiancy-clinical-study-in-europe ünvanında oxuyun. Azərbaycanda məhsulun mövcudluğu yerli qeydiyyata tabedir; cari status üçün Azmed Devices ilə əlaqə saxlayın.
Əlaqəli Məqalələr

Smith and Nephew TESSA Spatial Surgery System FDA De Novo təsnifatı aldı
Oxuyun
Smith and Nephew LOR Cərrahları üçün LYNX COBLATION Laryngeal Wand-ı Bazara Çıxardı
Oxuyun